В вашем браузере отключен JavaScript, поэтому некоторое содержимое портала может отображаться некорректно. Для правильной работы всех функций портала включите, пожалуйста, JavaScript в настройках вашего браузера.
Close

Вход на сайт

Для входа можно использовать учётную запись, созданную на любом из сайтов Нормативка.by, Кадровик.by, Экономист.by, Юрисконсульт.by.


 

Номенклатура медизделий в ЕАЭС будет приведена в соответствие с международной классификацией

19 марта 2019, 14:11

Меморандум о взаимопонимании между Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) и Агентством Глобальной номенклатуры медицинских изделий   подписан членом Коллегии (министром) по техническому регулированию ЕЭК Виктором Назаренко и исполнительным директором Агентства Марком Васмутом.

Единый рынок медицинских изделий Евразийского экономического союза (ЕАЭС) начинает функционировать с 2022 года.  Для реализации  Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) разработано более 20 общих регуляторных документов, из них два документа посвящены вопросам создания и ведения номенклатуры медицинских изделий Союза.

В соответствии с актами ЕЭК номенклатуру Союза предполагается использовать при взаимодействии между уполномоченными органами государств- членов на этап
е регистрации, при постпродажном мониторинге безопасности  и эффективности медицинских изделий, а также в целях предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей (пользователей) медизделий.

При подписании Меморандума было отмечено, что номенклатура медицинских изделий ЕЭАС создается совместными усилиями регуляторов, производителей и пользователей и обретает все большую значимость для регулирования при формировании единого союзного рынка медизделий.

В связи с этим Виктор Назаренко подчеркнул: 
«Цель гармонизации номенклатуры медицинских изделий ЕАЭС с Глобальной номенклатурой – формирование в Союзе стандартизированной на мировом уровне номенклатуры такой продукции. Меморандум будет обеспечивать создание условий, необходимых для дальнейшего формирования общего рынка медизделий на пространстве ЕАЭС и развития экспорта медицинских изделий, производимых предприятиями государств-членов Союза».

«
Мировой рынок медицинских изделий стремительно развивается», – в свою очередь  отметил Марк Васмут, – каждые полчаса  в Европейском союзе выдается патент на то или иное медицинское изделие». Поэтому вопросы своевременного и правильного введения медицинских изделий в рыночное регулирование посредством систематизированного номенклатурного классификатора чрезвычайно важны как для производителей в части идентификации своих изделий, позиционирования на рынке, постмаркетинговых исследований, выявления и прослеживания неблагоприятных эффектов, так и для потребителей – медицинских организаций и пациентов.

Гармонизированная с глобальной номенклатура медизделий Союза  будет использоваться для регистрации и обмена данными между регулирующими органами стран Союза, послужит основой для совместной работы изготовителей, экспертных и научных организаций, поставщиков медицинских услуг для обеспечения безопасности и эффективности обращаемых на рынке ЕАЭС медицинских изделий.

В рамках мероприятия также обсуждены вопросы использования в Союзе номенклатуры медицинских изделий при их маркировке и создание соответствующих систем прослеживаемости в союзных государствах, а также возможность использования классификатора номенклатуры медицинских изделий для уточнения принадлежности перемещаемых медицинских изделий к кодам товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности.

Справка

Глобальная номенклатура медицинских изделий – признанный на международном уровне систематизированный номенклатурный классификатор видов медицинских изделий, используемый более чем 70 национальными регуляторами медицинских устройств. Она формируется и ведется международной некоммерческой организацией «Агентство Глобальной номенклатуры медицинских изделий».​
Информация подготовлена редакцией портала «Нормативка.by» с использованием материала сайта ЕЭК

Новости по теме:

Порталы для специалистов

Курсы валют Виджет валют

Банки 19.06.2019
1 USD 2,0610 2,0650
1 EUR 2,3070 2,3130
100 RUB 3,2180 3,2200
Нацбанк 19.06.2019
1 USD 2,0632
1 EUR 2,3145
100 RUB 3,2091
Погода

Вы можете выбрать другой город для информера
Ближайшие праздники